KIT DI PROVA MOP monofase approvato CE
Precisione
È stato condotto uno studio comparativo per valutare le prestazioni del MOP One Step Morphine Test e di un noto test rapido MOP disponibile in commercio.Il test è stato condotto su un totale di 341 campioni clinici, con il 10% dei campioni con una concentrazione di morfina che era -25% o +25% del livello cut-off di 300 ng/mL.Tutti i presunti risultati positivi sono stati ulteriormente confermati mediante l'uso di GC/MS.I risultati dello studio sono presentati nella tabella seguente:
| Metodo | Altro test rapido MOP | Risultati totali | ||
| MOP Un passo Test | Risultati | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 159 | 0 | 159 | |
| Negativo | 0 | 182 | 182 | |
| Risultati totali | 159 | 182 | 341 | |
| % Accordo con questo kit di test rapido | 100% | 100% | 100% | |
Rispetto alla GC/MS al cut-off di 300 ng/mL, sono stati tabulati i seguenti risultati:
| Metodo | GC/MS | Risultati totali | ||
| MOP Un passo Test | Risultati | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 159 | 10 | 169 | |
| Negativo | 0 | 172 | 172 | |
| Risultati totali | 159 | 182 | 341 | |
| % Accordo con Analisi GC/MS | 100% | 94,5% | 97,1% | |
Sensibilità analitica
Un pool di urine prive di droghe è stato addizionato di morfina alle seguenti concentrazioni: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL e 450 ng/mL.Il risultato dimostra un'accuratezza >99% al 50% sopra e al 50% sotto la concentrazione limite.I dati sono riepilogati di seguito:
| MOCIO Concentrazione (ng/mL) | Percentuale di interruzione | n | Risultato visivo | |
| Negativo | Positivo | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Tagliare | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
Specificità analitica
La tabella seguente elenca i composti rilevati positivamente nelle urine dal test MOP One Step Morphine a 5 minuti.
| Composto | Concentrazione (ng/mL) |
| Codeina | 300 |
| Etilmorfina | 6.250 |
| Idrocodone | 50.000 |
| Idromorfone | 3.125 |
| Levofanolo | 1.500 |
| 6-monoacetilmorfina | 400 |
| Morfina | 300 |
| Morfina 3-bD-glucuronide | 1.000 |
| Norcodeina | 6.250 |
| Normorfone | 100.000 |
| Ossicodone | 30.000 |
| Ossimorfone | 100.000 |
| Procaina | 15.000 |
| Tebaina | 6.250 |
USO PREVISTO
Il MOP One Step Morphine Test è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale per il rilevamento della morfina nell'urina umana alla concentrazione cut-off di 300 ng/mL.Questo test rileverà altri composti, fare riferimento alla tabella di specificità analitica in questo foglietto illustrativo.
Il nostro vantaggio
Vantaggio dell'azienda:
1. Produttore professionale, un'impresa "gigante" tecnologicamente avanzata a livello nazionale
merci 2.Deliver come richiesta di ordine
3.ISO13485, CE, preparare vari documenti di spedizione
4.Rispondere alle richieste dei clienti entro un giorno lavorativo
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