Test Dispositivo medico diagnostico marcato CE Kit per il test della sifilide

POSITIVO:* Compaiono due linee.Una linea colorata dovrebbe essere nella zona della linea di controllo (C) e un'altra linea colorata apparente dovrebbe essere nella zona del test (T).
*NOTA: L'intensità del colore nella zona della linea del test (T) varia a seconda della concentrazione di anticorpi TP presenti nel campione.Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella regione della linea del test (T) deve essere considerata positiva.

NEGATIVO: appare una linea colorata nella zona della linea di controllo (C).Nessuna linea appare nella zona della linea del test (T).

NON VALIDO: la riga di controllo non viene visualizzata.Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo.Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test.Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.

Sensibilità clinica, specificità e accuratezza
Il test rapido per la sifilide (sangue intero/siero/plasma) ha identificato correttamente i campioni di un pannello di sieroconversione ed è stato confrontato con un test per la sifilide TPHA leader in commercio utilizzando campioni clinici.I risultati mostrano che la sensibilità relativa del Syphilis Rapid Test Device (Sangue Intero/Siero/Plasma) è del 99,5% e la specificità relativa è del 99,3%.

Test rapido per la sifilide contro TPHA

Sensibilità relativa: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Specificità relativa: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Precisione: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* Intervalli di confidenza del 95%.

USO PREVISTO

Il test rapido per la sifilide (sangue intero/siero/plasma) è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi (IgG e IgM) contro il Treponema Pallidum (TP) nel sangue intero, nel siero o nel plasma per facilitare la diagnosi della sifilide.

Il nostro vantaggio

1. Produttore professionale, un'impresa "gigante" tecnologicamente avanzata a livello nazionale.
merci 2.Deliver come richiesta di ordine
3.ISO13485, CE, preparare vari documenti di spedizione
4. Rispondi alle domande dei clienti entro 24 ore