Kit per test tifoide professionale per uso medico, cassetta per test rapido in un solo passaggio

Sensibilità clinica, specificità e accuratezza

Il test rapido per l'antigene dell'influenza A+B è stato testato rispetto alla RT-PCR.539 tamponi rinofaringei e tamponi orofaringei sono stati valutati con il test rapido Influenza A+B.

Per l'influenza A

Sensibilità clinica：95,87% (IC 95%: 90,69%~98,22%)
Specificità clinica：99,76% (IC 95%: 98,66%~99,96%)
Tasso di coincidenza totale：98,89% (IC 95%: 97,59%~99,49%).

Per l'influenza B:

Sensibilità clinica：94,17% (IC 95%: 87,87%~97,30%)
Specificità clinica：99,77% (IC 95%: 98,71%~99,96%)
Tasso di coincidenza totale：98,70% (IC 95%: 97,34%~99,37%).

Sensibilità analitica/LOD

	Tecnologia medica CO., srl di Hangzhou Aichek. Jinxing Cun, Comunità di Yuhang, Yuhang Distretto (futura città scientifica), Hangzhou, Zhejiang, Cina
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Paesi Bassi

Il limite di rilevamento (LOD) è stato identificato valutando diverse concentrazioni di virus dell'influenza A e virus dell'influenza B nel test rapido dell'antigene dell'influenza A+B.Le concentrazioni identificate come livelli LOD testati sono elencate di seguito.
Influenza A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/mL
Influenza B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Influenza B (Victoria): 1,0×103 TCID50/mL

Specificità analitica (reattività crociata)

Per determinare la specificità analitica del test rapido per l'antigene dell'influenza A+B, sono stati testati diversi microrganismi commensali o patogeni che possono essere presenti nel tratto respiratorio superiore.
I campioni positivi e negativi sono stati addizionati con questi microbi sono stati valutati a una concentrazione di 106 TCID50/mL, inclusi SARS-CoV-2, coronavirus umano HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respiratory sinciziale, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Non è stata osservata reattività crociata con il test rapido per l'antigene dell'influenza A+B.

USO PREVISTO

Influenza A+B Antigen Rapid Test è un immunodosaggio a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa degli antigeni dell'influenza A e dell'influenza B nel tampone nasofaringeo e nel tampone orofaringeo.

Vantaggio aziendale

1. Produttore professionale, un'impresa "gigante" tecnologicamente avanzata a livello nazionale
merci 2.Deliver come richiesta di ordine
3.ISO13485, CE, preparare vari documenti di spedizione
4. Rispondi alle domande dei clienti entro 24 ore