Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pv (sangue intero) è stato testato al microscopio su campioni clinici.I risultati mostrano che la sensibilità del dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pv (sangue intero) è >98% rispetto ai risultati ottenuti con la microscopia.
Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pv (sangue intero) utilizza anticorpi altamente specifici per gli antigeni Malaria Pf-specifici e P.vivax LDH nel sangue intero.I risultati mostrano che la specificità del dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pv (sangue intero) è superiore al 99,9% rispetto ai risultati ottenuti con la microscopia.
Metodo | Microscopia | Risultati totali | |||
Malaria Pf/ Pv Dispositivo di test rapido | Risultati | Positivo | Negativo | ||
P. v. | P. f. | ||||
Positivo | 49 | 80 | 0 | 129 | |
Negativo | 1 | 0 | 451 | 452 | |
Risultati totali | 50 | 80 | 451 | 581 |
Commento: Campioni di sangue infettati da Plasmodium falciparum (n=80).Sono stati inclusi Plasmodium vivax (n=50) e 451 campioni negativi alla malaria da confermare al microscopio.
Sensibilità relativa per antigeni Pf-specifici: 80/80> 99,9% (96,4%~100,0%)*
Sensibilità relativa per gli antigeni Pv: 49/50=98,0% (89,6%~100,0%)*
Specificità relativa: 451/451>99,9% (99,3%~100,0%)*
Precisione: (49+80+451)/(50+80+451)=580/581=99,8% (99,0%~100,0%)*
* Intervallo di confidenza del 95%.
Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pv (sangue intero) è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di due tipi di Plasmodium falciparum (Pf) e Plasmodium vivax (Pv) circolanti nel sangue intero.
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