Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/ Pan (sangue intero) è stato testato con microscopia sottile o spessa su campioni clinici.I risultati mostrano che la sensibilità del dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pan (sangue intero) è >99,9% rispetto alla microscopia.
Per Padella:
Sensibilità relativa: >99,9% (103/103) (96,5%~100,0%)*
Per Pf:
Sensibilità relativa: >99,9% (53/53) (93,3%~100,0%)*
Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/ Pan (sangue intero) utilizza anticorpi altamente specifici per gli antigeni Malaria Pf/ Pan nel sangue intero.I risultati mostrano che la specificità del dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pan (sangue intero) è superiore al 99,0% rispetto alla microscopia.
Specificità relativa: 99,1% (213/215)(96,7%~99,9%)*
Precisione: 99,4% (359/361)(98,0%~99,9%)*
* Intervallo di confidenza del 95%.
Metodo | Microscopia | Risultati totali | ||||
Malaria Pf/Pan. Dispositivo di test rapido | Risultati | Positivo | Negativo | |||
Padella | P. f | |||||
Positivo | Padella | 103 | 0 | 0 | 103 | |
Pf | 0 | 43 | 2 | 45 | ||
Negativo | 0 | 0 | 213 | 213 | ||
Risultati totali | 146 | 215 | 361 |
Nota:Il confronto per la linea Pan è stato effettuato solo con campioni di sangue positivi al campione di Plasmodium vivax.Le affermazioni per le linee Pan si basano su scoperte scientifiche secondo cui la lattato deidrogenasi pan-malarica si trova in altri parassiti della malaria tra cui il Plasmodium ovale e il Plasmodium malariae.
Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pan (sangue intero) è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni circolanti di Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae nel sangue intero.
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