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Kit per il test Malaria Pf/Pan ad alta precisione approvato CE in un solo passaggio

Breve descrizione:


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Sensibilità

Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/ Pan (sangue intero) è stato testato con microscopia sottile o spessa su campioni clinici.I risultati mostrano che la sensibilità del dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pan (sangue intero) è >99,9% rispetto alla microscopia.
Per Padella:
Sensibilità relativa: >99,9% (103/103) (96,5%~100,0%)*
Per Pf:
Sensibilità relativa: >99,9% (53/53) (93,3%~100,0%)*

Specificità

Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/ Pan (sangue intero) utilizza anticorpi altamente specifici per gli antigeni Malaria Pf/ Pan nel sangue intero.I risultati mostrano che la specificità del dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pan (sangue intero) è superiore al 99,0% rispetto alla microscopia.
Specificità relativa: 99,1% (213/215)(96,7%~99,9%)*
Precisione: 99,4% (359/361)(98,0%~99,9%)*
* Intervallo di confidenza del 95%.

Metodo

Microscopia

Risultati totali

Malaria Pf/Pan.

Dispositivo di test rapido

Risultati

Positivo

Negativo

Padella

P. f

Positivo Padella

103

0

0

103

Pf

0

43

2

45

Negativo

0

0

213

213

Risultati totali

146

215

361

Nota:Il confronto per la linea Pan è stato effettuato solo con campioni di sangue positivi al campione di Plasmodium vivax.Le affermazioni per le linee Pan si basano su scoperte scientifiche secondo cui la lattato deidrogenasi pan-malarica si trova in altri parassiti della malaria tra cui il Plasmodium ovale e il Plasmodium malariae.

USO PREVISTO

Il dispositivo per test rapido Malaria Pf/Pan (sangue intero) è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni circolanti di Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae nel sangue intero.

Vantaggio aziendale

1. Produttore professionale, un'impresa "gigante" tecnologicamente avanzata a livello nazionale.
merci 2.Deliver come richiesta di ordine
3.ISO13485, CE, preparare vari documenti di spedizione
4. Rispondi alle domande dei clienti entro 24 ore


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